ดร. โรเชลล์ วาเลนสกีผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) รับรองคำแนะนำของคณะผู้เชี่ยวชาญอิสระในการใช้วัคซีนไฟเซอร์โควิด-19 สำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปภายใต้การอนุมัติของ FDA อย่างเต็มรูปแบบ คำแนะนำมาตรฐานของคณะกรรมการเมื่อวันจันทร์เป็นไปตามคำแนะนำชั่วคราวที่ได้รับภายใต้การอนุมัติฉุกเฉิน

กลุ่มงานเทคนิคด้านความปลอดภัยของวัคซีนโควิด-19 (VaST) ซึ่งนำเสนอในระหว่างการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) เมื่อวันจันทร์ ย้ำความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดโรคหัวใจในผู้ชายที่ได้รับวัคซีนอายุต่ำกว่า 30 ปี แต่ยังคงรักษาผลประโยชน์ของการฉีด ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ผลโหวตคือ 14-0

“ตอนนี้เรามีวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์แล้ว และ ACIP ได้เพิ่มคำแนะนำแล้ว” วาเลนสกี้กล่าวในแถลงการณ์เป็นลายลักษณ์อักษร “หากคุณรอการอนุมัตินี้ก่อนที่จะได้รับวัคซีน ตอนนี้เป็นเวลาที่ต้องฉีดวัคซีนและเข้าร่วมกับชาวอเมริกันกว่า 173 ล้านคนที่ได้รับวัคซีนอย่างครบถ้วนแล้ว”

สมาชิกคณะกรรมการได้รับมอบหมายให้อภิปรายคำถามต่อไปนี้:

ควรฉีดวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 สำหรับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปหรือไม่?

ดร.แมทธิว เดลีย์ ประธานกลุ่มงานวัคซีน ACIP COVID-19 กล่าวว่า “ในการพิจารณาแนะนำวัคซีนที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ ไม่เคยมีมาก่อนที่ ACIP ให้คำแนะนำดังกล่าวด้วยความกว้างและความลึกของข้อมูล…” ข้อเสนอแนะในวันจันทร์นี้เกิดขึ้น จากข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่อัปเดตและการติดตามความปลอดภัยเพิ่มเติม นอกเหนือจากข้อมูลที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบเมื่อเดือนธันวาคมที่แล้วภายใต้การอนุมัติฉุกเฉิน

สมาชิกคณะกรรมการกล่าวว่า วัคซีนยังคงมีให้สำหรับวัยรุ่นอายุ 12-15 ปีภายใต้การอนุมัติฉุกเฉิน เช่นเดียวกับวัคซีนเข็มที่สามในผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง

FDA อนุมัติการยิง COVID-19 ของ PFIZER: ใบอนุญาตคืออะไร?

เมื่อวันที่ 18 ส.ค. คณะผู้พิจารณารายงานผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดยืนยัน 327 รายผ่าน VAERS ซึ่งเป็นระบบเฝ้าระวังระดับชาติ เทียบกับวัคซีนไฟเซอร์ 17 ล้านโดสที่ฉีดให้กับคนอายุ 16-29 ปี เพศชายอายุ 16-17 ปีมีอัตราการรายงานสูงสุดที่ประมาณ 72 รายของ myopericarditis ต่อล้านครั้ง จาก 845 รายในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 30 ปี อย่างน้อย 77% หายจากอาการ

อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยโควิด-19 ต้องเผชิญกับความเสี่ยงต่อการอักเสบของหัวใจเพิ่มขึ้นประมาณ 6-34 เท่าหลังการติดเชื้อ เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับวัคซีน mRNA ตามภาพสไลด์ที่นำเสนอระหว่างการประชุม